ALS(筋萎縮性側索硬化症)に負けないで
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ALS治療薬開発の促進のためのガイダンス作成
・アメリカALS協会の9月15日付Newsからです
・既に当ブログでも既報の通り、ALS治療薬の承認過程迅速化のための、製薬会社、患者向けの臨床試験実施の際のガイダンスが作成されています。

▽このガイダンス作成にあたり、アイスバケツチャレンジで集まった資金の一部が活用され、ALS患者、家族、研究者、臨床家、製薬会社など100名以上が参加する見込みです

▽このガイダンスはFDAに提出され、製薬会社に対してより迅速な承認のための指針を提供する予定となっています。

▽アメリカALS協会では、今後数ヶ月間で最初の原案を完成させ、2016年2月から3月にかけて、パブリックコメントを募り、FDAに提出し、公式なFDAのガイダンスとして公表される予定とのことです。

引用元
http://www.alsa.org/news/archive/expedite-drug-development.html
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