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RNS60とAMX0035がFDAによりorphan drug指定
・ALS NEWS TODAYの記事からです

▽Revalesio社のALS治療薬候補であるRNS60と社のamylyx社のAMX0035がFDAによりorphan drug指定を受けました

▽Orphan Drugに指定されることにより、税制上の優遇措置や優先的な審査などが受けられます

▽RNS60は基礎実験により抗炎症作用と神経保護作用が確認されています。既に18名のALS患者を対象に実施された第1相試験において、静注および吸入でRNS60が最低24週間投与され、安全性が確認されています。現在より大規模でプラセボ対照の第2相試験がイタリア、アメリカで予定されており、142名を対象に24週間で試験が行われる予定です

▽AMX0035は2種類の小分子(フェニルブチレートおよびタウロウルソデオキシコール酸)の混合物であり、細胞性ストレスを抑制することにより有効性が期待されています。Amylyx社はプラセボ対照の第2相試験をアメリカで開始しており、132名を対象に有効性と安全性が確認される予定です

引用元
https://alsnewstoday.com/2017/09/21/fda-grants-orphan-drug-status-amylyxs-amx0035-treatment-als/
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