ALS(筋萎縮性側索硬化症)に負けないで
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Biogen社とIONIS製薬が脊髄性筋萎縮症の治療薬候補をFDAに対して新薬承認申請(NDA)
・ALS FORUMの9月27日付記事からです

▽Biogen社とIONIS製薬は、FDAに対して、脊髄性萎縮症治療薬候補であるnusinersenについて、新薬承認申請を行いました

▽nusinersenは、SMN2遺伝子のスプライシング過程に作用するアンチセンスオリゴヌクレオチド製剤です。

▽Nusinersenは、第3相臨床試験が実施中であり、中間解析結果において、統計的に有意な治療的効果が報告されています。

▽FDAへの新薬承認申請に加え、ヨーロッパ医薬品庁に対しても市販承認申請を行っています

引用元
http://www.alsresearchforum.org/biogen-and-ionis-pharmaceuticals-submit-new-drug-application-for-sma-therapy/
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