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ボストンとサンフランシスコの病院がNurOwnの第3相試験に参加
・ALS NEWS TODAYの7月19日付記事からです

▽マサチューセッツ総合病院と California PacificメディカルセンターがBrainStorm社のNurOwn細胞のALSに対する有効性に関する第3相試験に参加することが明らかになりましTあ

▽BrainStorm社はこれまでに、アメリカとイスラエルでNurOwn細胞に関する合計3つの臨床試験を終了し、75名が参加しています。

▽アメリカでの第2相試験では、一部の患者において6ヶ月間病態進行の停止がみられ、安全性が確認されました

▽第3相試験は今年中に開始予定となっています

引用元
https://alsnewstoday.com/2017/07/19/boston-and-san-francisco-hospitals-to-take-part-in-phase-3-clinical-trial-of-nurown-for-als/
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コメント
コメント
このNurOwnが承認されるのはいつ頃になると思いますか?
HIDEさん

いつも貴重な情報をありがとうございます。

このNurOwnが承認されるのはどのくらい先になると思いますか?

2017/07/23(日) 10:54:41 | URL | K.I #ugHYyHaM [ 編集 ]
Re: このNurOwnが承認されるのはいつ頃になると思いますか?
>K.I.さん

コメントありがとうございます。
海外のサイトでも、第3相試験の早期実施を求める意見がみられます
FDAと治験審査委員会のゴーサインが得られてからのようですので、まだ具体的な日程がみえません。
順調にいけば、来年度中には結果がでるものと思われます。良い結果であれば承認も速やかだと思われます(エダラボンの承認プロセスが迅速であったことからも、おそらく良好な結果であれば、承認までの時間はそうかからないのではと思われます)
2017/07/25(火) 23:30:31 | URL | HIDE #- [ 編集 ]
HIDEさん

お返事ありがとうございました。
良い結果が出ることを祈ります。


本当に少しでも早く治療薬が出てくることを願ってやみません。
2017/07/26(水) 21:59:00 | URL | K.I #ugHYyHaM [ 編集 ]
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